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22分钟,在相对瑞格列奈峰保留时间约为1.1处应出现杂质峰,该杂质峰与瑞格列奈峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于瑞格列奈1.25mg),置50mI量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀
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%,回收率和RSD%均满足测试要求。图6. a为水溶液、 b为0.5 ng/ml NDMA标准工作溶液、 c为10 mg/ml吡格列酮供试品溶液、 d为吡格列酮供试品溶液添加5 ng/ml NDMA标准溶液除了上述亚硝胺类基因毒性杂质外
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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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(0.25mg/mL) 5种相关杂质0.5%加标色谱图图4. 样品氧化破坏试验(10% H2O2, 60°C, 10 min)色谱图本文旨在提供了一种UHPLC法针对恩格列净/利格列汀复方片剂稳定性指示方法的开发,不同破坏试验所产生的相关杂质
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振摇使格列本脲溶解,放冷,用磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725g,加水300ml溶解,用磷酸调节pH值至3.5±0.05)稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液滤过,取续滤液对照品溶液取4[2-(5-氯2-甲氧基苯甲酰胺)乙基]苯磺酰胺(杂质
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dLSP 500 数字型实验室注射泵2021年3月28日—30日,第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)于重庆国际博览中心盛大开幕。1300余家企业云集重庆,堪称体外诊断行业的盛会。作为生命科学领域的合作伙伴,兰格
2021-06-07
来源: 保定兰格恒流泵有限公司
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;检测波长为240nm;柱温为45℃;进样体积20l。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)100系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,瑞格列奈峰保留时间约为22分钟,在相对瑞格列奈峰保留时间约为1.1处应出现杂质峰,该杂质峰与瑞格列奈峰
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中,准确而可重复地分配液体对于后期的研究和诊断非常重要。兰格新 dLSP 5XX 数字型实验室注射泵支持精确分配,在泵的驱动下,液体流动时脉动小、平稳性好,尤其在微流控系统中可提供稳定的微液流。兰格在不断推陈出新的同时,更致力于搭建
2022-07-27
来源: 保定兰格恒流泵有限公司
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兰格百思康®系列蠕动泵硅胶管满足生物相容性要求在药企采用一次性使用系统进行生产过程中,化学品可以从任何与药品及其组分接触的材料表面进入到药品中。尤其生物制药,部分自身没有危害性的浸出物也可能改变最终生物药的纯度、有效性和安全性。可提取物与
2021-10-29
来源: 保定兰格恒流泵有限公司